1型糖尿病とマンジャロ｜適応外だが研究は進んでいる？最新知見

マンジャロ（チルゼパチド）は2型糖尿病の治療薬として承認されており、1型糖尿病には使えない薬です。添付文書でも1型糖尿病は「投与すべきでない」と明記されています。

しかし海外では、1型糖尿病を持つ肥満の患者にマンジャロを併用した臨床研究が複数報告されています。体重減少やインスリン必要量の低下など、興味深いデータが出てきました。

この記事では、なぜ1型糖尿病にマンジャロが使えないのか、海外で進む研究にはどんな結果があるのか、そして自己判断で使うリスクまで、医学的根拠をもとに丁寧に解説します。

マンジャロが1型糖尿病に適応外とされる医学的な背景

マンジャロ（一般名：チルゼパチド）は、日本では2型糖尿病の治療薬として承認されています。1型糖尿病は禁忌（使ってはならない）に分類されており、処方の対象にはなりません。

1型糖尿病と2型糖尿病は根本的に異なる病気

1型糖尿病は、免疫の異常によって膵臓のβ細胞（インスリンを作る細胞）が破壊される自己免疫疾患です。インスリンがほとんど分泌されなくなるため、生きていくためにインスリン注射が欠かせません。

一方、2型糖尿病は生活習慣や遺伝的な要因が絡み合い、インスリンの分泌低下やインスリンの効きが悪くなる（インスリン抵抗性）ことで発症します。膵臓のβ細胞は残っているケースが大半です。

マンジャロの作用はβ細胞が働いている前提で成り立つ

マンジャロはGIP/GLP-1受容体作動薬と呼ばれるタイプの薬です。食事をとったときに腸から出るホルモン（インクレチン）と同じ働きをして、膵臓からインスリン分泌を促します。

つまり、膵臓のβ細胞がある程度機能していることが大前提の薬です。1型糖尿病ではβ細胞がほぼ破壊されているため、インスリン分泌を促す効果が十分に得られないと考えられています。

マンジャロと1型・2型糖尿病の関係

項目	1型糖尿病	2型糖尿病
原因	自己免疫によるβ細胞破壊	インスリン抵抗性・分泌低下
インスリン分泌	ほぼゼロ	残存あり（低下傾向）
マンジャロの適応	適応外（禁忌）	承認済み
インスリン注射	生涯にわたり必須	病態により不要な場合あり

添付文書には「投与すべきでない」と明記されている

マンジャロの添付文書では、「糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡、1型糖尿病の患者」に対して「インスリン製剤による速やかな治療が必須となるので、本剤を投与すべきでない」と記載されています。

1型糖尿病は命に関わる急性合併症（糖尿病性ケトアシドーシスなど）のリスクが高く、インスリンの代わりにマンジャロを使うことは危険です。これが「禁忌」とされている根拠といえるでしょう。

1型糖尿病でも肥満に悩む人が増えている現実

1型糖尿病は「やせ型の病気」というイメージが根強いかもしれません。しかし近年、1型糖尿病の患者さんでも肥満を合併するケースが世界的に増加しています。

1型糖尿病の約67%が過体重・肥満というデータがある

米国の調査では、1型糖尿病の成人のうち約67%が過体重（BMI 25以上）または肥満（BMI 30以上）に該当すると報告されています。これは一般の成人とほぼ同じ割合であり、1型糖尿病だから太らないという認識は誤りです。

インスリン治療そのものが体重増加を招きやすいことも、この問題に拍車をかけています。インスリンは血糖値を下げると同時にエネルギーを脂肪として蓄えやすくする作用があるからです。

肥満が加わると心臓・腎臓のリスクはさらに高まる

1型糖尿病だけでも心血管疾患や腎臓病のリスクは高いとされていますが、肥満が加わるとインスリン抵抗性が増し、血圧や脂質の数値も悪化しやすくなります。

つまり、1型糖尿病の患者さんにとっても体重管理は切実な課題です。それにもかかわらず、1型糖尿病を対象に承認された減量薬は現時点では存在しません。

GLP-1受容体作動薬に期待が集まる理由

2型糖尿病や肥満症ではGLP-1受容体作動薬による減量効果が広く認められています。そのため、1型糖尿病の肥満に対しても同様の効果が得られるのではないかという期待が研究者の間で高まっているのです。

加えて、GLP-1受容体作動薬には心臓や腎臓を保護する作用も報告されています。糖尿病の型を問わず合併症リスクを下げられるなら、1型糖尿病の患者さんにも恩恵があるかもしれないと考えるのは自然な流れでしょう。

問題点	背景	求められる対策
体重増加	インスリン治療による脂肪蓄積	減量効果のある併用薬
心血管リスク	肥満＋高血糖の相乗効果	血圧・脂質の総合管理
腎機能低下	高血糖・高血圧の長期曝露	腎保護作用のある治療
承認薬なし	1型糖尿病向け減量薬が未開発	臨床試験による検証

海外の臨床研究で報告されたマンジャロの1型糖尿病への効果

マンジャロは1型糖尿病に適応外ですが、海外では適応外処方（オフラベル使用）の形で複数の研究が実施されています。2024年から2025年にかけて注目度の高いデータが相次いで公表されました。

コロラド大学の観察研究で体重が8か月で約10%減少

米国コロラド大学バーバラ・デイビス糖尿病センターの研究チームが、1型糖尿病でBMI 30以上の成人26名にマンジャロを投与した観察研究を2024年に発表しました。

その結果、8か月間でHbA1c（ヘモグロビンA1c：過去1〜2か月の血糖の平均を示す指標）が約0.59%低下し、体重は約10%減少しています。インスリンの1日使用量も大幅に減ったと報告されています。

TIRTLE1試験は世界初のランダム化比較試験

項目	マンジャロ群	プラセボ群
体重変化（12週間）	約-10.3kg	約-0.7kg
5%以上減量達成率	100%	9%
HbA1c変化	約-0.4%改善	変化なし
インスリン使用量	約35%減少	ほぼ変化なし
減量した体重の内訳	82%が脂肪	該当なし

2024年にオーストラリアのガーバン医学研究所が実施したTIRTLE1試験は、1型糖尿病に対するマンジャロの世界初のランダム化プラセボ対照試験です。BMI 30以上の成人24名を対象に、12週間にわたってマンジャロ5mgまたはプラセボを投与しました。

マンジャロを投与したグループは平均で約10.3kgの体重減少を達成し、その82%が脂肪であったことが確認されています。インスリンの1日使用量は約35%低下し、カロリー摂取量も1日あたり約430kcal減少しました。

21か月間の追跡で約23%の体重減少という報告も

同じくコロラド大学のチームは、マンジャロを21か月間継続した1型糖尿病患者の追跡データを2025年のEASD（欧州糖尿病学会）で報告しました。体重は約23%減少し、心血管系や腎臓関連のバイオマーカー（血圧やコレステロール、eGFRなど）にも改善がみられたとのことです。

インスリンの総投与量は著しく減少し、それにもかかわらず重度の低血糖や糖尿病性ケトアシドーシスの報告はなかったとされています。ただし対象人数は少なく、あくまで予備的な結果として受け止める必要があるでしょう。

マンジャロは1型糖尿病のインスリン量を減らせるのか

複数の海外研究で共通して報告されているのが、マンジャロの併用によるインスリン必要量の大幅な減少です。しかし、1型糖尿病においてインスリンを減らすことには特有のリスクが伴います。

研究データが示すインスリン減量の実態

TIRTLE1試験では、マンジャロ投与群で1日のインスリン総投与量が約35%減少しました。コロラド大学の21か月追跡データでは、さらに劇的な減少が報告されています。

インスリンの量が減ればコストの負担も軽くなりますし、インスリンによる体重増加も抑えやすくなります。患者さんにとって大きなメリットに感じられるかもしれません。

急激なインスリン減量は糖尿病性ケトアシドーシスの引き金になる

1型糖尿病の患者さんがインスリンを大幅に減らしすぎると、体がエネルギー源としてブドウ糖ではなく脂肪を分解し始めます。その結果、ケトン体という酸性の物質が血液中に蓄積し、糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）を引き起こす恐れがあります。

DKAは意識障害や脱水を伴い、命に関わる緊急事態です。研究ではDKAの報告がなかったとされていますが、これは専門医が慎重にインスリン調整を行った結果だという点を見落としてはいけません。

インスリン量の調整は必ず専門医の管理下で行う

マンジャロは食欲を抑えて食事量を減らす作用があり、食後血糖値の上昇が緩やかになることでインスリンの必要量が自然と減る面があります。だからといって、自己判断でインスリンを減らすことは非常に危険です。

持続血糖モニタリング（CGM）などの機器を活用しながら、担当の糖尿病専門医と密に連携してインスリン量を調整する体制が求められます。

注意事項	具体的な内容
自己判断の減量禁止	DKAのリスクが急上昇する
CGMの活用	24時間の血糖推移を把握し調整
基礎インスリンは原則維持	ボーラス（食事用）から段階的に調整
ケトン体の定期測定	早期にDKAの兆候を察知

1型糖尿病にマンジャロを使うときの副作用と安全性

海外の臨床研究では、1型糖尿病の患者さんにマンジャロを使った場合でも重篤な有害事象は報告されていません。しかし、2型糖尿病とは異なる注意点が存在します。

消化器症状は2型糖尿病と同様に起きやすい

マンジャロの代表的な副作用は、吐き気、嘔吐、下痢、便秘といった消化器症状です。これは胃の動きをゆるやかにする作用に起因しており、1型糖尿病でも同様に報告されています。

多くの場合、低用量から開始してゆっくり増量することで症状は軽減されます。コロラド大学のGarg博士は、4〜5か月かけて段階的に増量したことが脱落率の低さにつながったと分析しています。

低血糖のリスクはインスリン併用だからこそ注意が必要

副作用の種類	頻度・傾向	対応策
吐き気・嘔吐	比較的多い（特に初期）	低用量で開始し緩やかに増量
下痢・便秘	一定数で報告	食事内容の調整・水分摂取
低血糖	インスリン併用時に注意	CGMで監視・インスリン適宜減量
DKA	研究では未報告だが理論上リスクあり	ケトン体の定期測定

1型糖尿病の患者さんはインスリンを使い続けているため、マンジャロの食欲抑制作用で食事量が減った際にインスリン量が過剰になると低血糖が起きる恐れがあります。

研究では重度の低血糖は報告されていませんが、食事量が急に減った直後は血糖値の変動に十分な注意が必要です。CGMを装着していれば、リアルタイムで血糖値を確認しながら対応できるでしょう。

長期的な安全性データはまだ十分ではない

現在報告されている研究の多くは、対象者が数十名規模で追跡期間も数か月から1〜2年程度です。数千人規模で数年単位の安全性を検証した大規模臨床試験は、1型糖尿病においてはまだ存在しません。

2型糖尿病の大規模試験で得られた心血管保護や腎保護のエビデンスを、そのまま1型糖尿病に当てはめることはできないのが現状です。だからこそ、現在進行中の臨床試験の結果が待たれています。

現在進行中の臨床試験と今後の研究動向

1型糖尿病に対するマンジャロの効果と安全性を本格的に調べるため、製薬企業や大学が主導する複数の臨床試験が世界各地で進んでいます。

イーライリリー社が初の大規模臨床試験を実施中

マンジャロの製造元であるイーライリリー社は、1型糖尿病とBMI 27以上の成人を対象とした臨床試験の参加者を世界各地で募集しています。これは企業主導としては初の大規模試験であり、結果しだいで適応拡大の可能性が開けるかもしれません。

試験期間は32週間で、体重の変化を主要評価項目とし、HbA1cやインスリン量の変化、持続血糖モニタリングでの「ターゲット範囲内時間」なども評価する予定です。

オーストラリアではTZP-T1D試験も進行中

オーストラリアのシドニーを拠点に、60名規模のランダム化プラセボ対照試験（TZP-T1D試験）も実施されています。32週間にわたりチルゼパチドの有効性と安全性を評価する計画で、患者報告アウトカム（QOLの変化など）も測定対象に含まれている点が特徴です。

先に紹介したTIRTLE1試験は12週間・24名と小規模でしたので、より長期かつ大きな規模のデータが得られれば、適応外使用のエビデンスとしての信頼度が高まるでしょう。

GLP-1受容体作動薬全体の研究も加速している

マンジャロだけでなく、同じGLP-1受容体作動薬に分類されるセマグルチド（オゼンピック、ウゴービの有効成分）も1型糖尿病を対象とした研究が複数報告されています。セマグルチドの1型糖尿病向けランダム化試験では、約5〜9kgの体重減少とインスリン量の約30%低下が確認されました。

マンジャロはGIPとGLP-1の二重受容体に作用するため、GLP-1単独の薬よりも強力な減量効果が期待されています。セマグルチドとの比較検証も今後の研究テーマとなるでしょう。

• イーライリリー社の大規模臨床試験（世界各地で参加者募集中）
• TZP-T1D試験（オーストラリア、60名規模、32週間）
• TIRTLE1試験の延長・追跡研究
• セマグルチドの1型糖尿病向け臨床試験（複数進行中）

自己判断でマンジャロを使うことが絶対にNGな理由

インターネット上では海外の研究結果だけが一人歩きし、「1型糖尿病でもマンジャロが使える」と誤解してしまう方がいるかもしれません。しかし、現時点で自己判断での使用は非常に危険です。

日本では1型糖尿病へのマンジャロ処方は認められていない

• 添付文書で1型糖尿病は禁忌に分類
• 日本糖尿病学会も適応外使用に対して注意喚起
• 万が一の副作用が起きても医薬品副作用被害救済制度の対象外

日本国内の医療機関で、1型糖尿病と診断されている方にマンジャロが処方されることは通常ありません。仮にオンラインの自由診療クリニックなどで入手したとしても、1型糖尿病の方が自分の判断で使用すれば命に関わるリスクを負うことになります。

海外の研究データはあくまで「専門チームの厳格な管理下」で得られたもの

報告されている研究はすべて、糖尿病専門医やCGMなどの高度な医療機器を用いた環境で行われています。インスリンの減量も医師の判断で慎重に進められており、患者さんが自分で減らしたわけではありません。

研究環境と一般の生活環境はまったく異なります。研究と同じ結果を自宅で再現できると考えるのは、非常に楽観的すぎる判断です。

主治医との信頼関係が治療の土台になる

1型糖尿病の治療は長い道のりです。肥満に悩んでいるなら、まずは担当の糖尿病専門医にその悩みをしっかり伝えてください。現時点で使える食事指導や運動療法、SGLT2阻害薬などの選択肢について一緒に考えてもらえます。

海外でマンジャロの臨床試験が進んでいる事実を主治医に共有し、将来的な治療方針について話し合うのもよいでしょう。治療に関する情報収集は大切ですが、実行は必ず医師と連携のうえで行ってください。

やってはいけないこと	正しい対応
個人輸入でマンジャロを入手	主治医に相談する
自己判断でインスリンを減量	CGMを活用し医師と調整
ネットの体験談だけで判断	査読済み論文を根拠にする
1型糖尿病を隠して処方を受ける	正確な診断を医師に伝える

よくある質問

マンジャロは1型糖尿病の治療に使えるのか？

マンジャロ（チルゼパチド）は現在、日本では2型糖尿病の治療薬としてのみ承認されています。添付文書でも1型糖尿病は禁忌に分類されており、処方の対象外です。

海外では研究目的での投与が行われていますが、いずれも臨床研究の枠組みであり、一般の診療で使用されているわけではありません。日本国内で1型糖尿病の方がマンジャロを使える状況にはなっていないのが実情です。

マンジャロを1型糖尿病の患者が使うとどんなリスクがあるのか？

1型糖尿病の方がマンジャロを使った場合、もっとも懸念されるのは糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）です。マンジャロの食欲抑制効果で食事量が減り、それに合わせてインスリンを大幅に減らしすぎると、ケトン体が血液中に蓄積して生命を脅かす状態に陥る恐れがあります。

また、インスリン量が過剰になった場合には重度の低血糖のリスクもあります。専門医の管理なく使用することは、こうした危険と隣り合わせです。

マンジャロが1型糖尿病で適応拡大される見込みはあるのか？

製造元のイーライリリー社が1型糖尿病を対象とした大規模臨床試験を実施中であり、世界各地で参加者の募集が行われています。この試験で良好な結果が得られれば、将来的に適応拡大が申請される可能性は否定できません。

ただし、試験の完了から薬事承認までには数年単位の時間がかかるのが通常です。近い将来すぐに使えるようになるとは考えにくく、今後の研究結果を注視する必要があります。

マンジャロの1型糖尿病に対する海外の研究ではどんな効果が報告されているのか？

代表的な研究であるTIRTLE1試験（オーストラリア、2024年）では、マンジャロ投与群が12週間で平均約10.3kgの体重減少を達成しました。インスリンの1日使用量は約35%低下し、HbA1cも約0.4%改善しています。

さらに21か月の追跡研究では約23%の体重減少が報告されており、心血管や腎臓のバイオマーカーにも好影響がみられたとのことです。ただし対象者が少なく、大規模試験の結果はまだ出ていません。

1型糖尿病で肥満に悩んでいる場合にマンジャロ以外で相談できる方法はあるのか？

まずは担当の糖尿病専門医に体重の悩みを率直に伝えてください。食事療法の見直し、運動療法の導入、インスリンの種類や投与タイミングの変更など、現行の治療の中でも体重管理にアプローチする手段はあります。

一部の医療機関ではSGLT2阻害薬の適応外併用などを検討するケースもありますが、いずれも医師の判断に基づいて行うものです。海外で進む研究の情報を主治医と共有しながら、安全な治療方針を一緒に考えていくことが大切です。